Звучит почти как научная фантастика, однако в России впервые человеку сделали прививку от рака. По информации, предоставленной aif.ru, в Научно-медицинском институте онкологии им. П.А. Герцена – филиале Национального медицинского исследовательского центра радиологии Минздрава России, впервые провели терапию с применением российского персонализированного биомедицинского клеточного препарата анти-CD19 CAR-T.
Инновационное лечение было применено к пациенту, у которого диагностирована диффузная B-крупноклеточная лимфома – одна из наиболее часто встречающихся и агрессивных форм этого заболевания. Развитие болезни характеризовалось стремительным течением: уже через два месяца после первой линии терапии зафиксировано раннее прогрессирование, при котором были вовлечены практически все кости скелета (кроме грудины), а также центральная нервная система. Вторая линия терапии позволила добиться лишь незначительного улучшения, однако прогрессирование болезни продолжилось.
В связи с тяжелыми проблемами с сердцем у пациента и недостаточным эффектом от предыдущего лечения, трансплантация костного мозга не представлялась возможной. В качестве единственного эффективного метода лечения оставалась инновационная CAR-T-терапия.
Клеточный продукт был получен на территории Научно-производственного комплекса, являющегося частью НМИЦ радиологии Минздрава России, с соблюдением стандартов GMP. Процесс изготовления потребовал девять дней, после чего препарат был введен пациенту.
Лечащий врач пациента, старший научный сотрудник группы высокодозной химиотерапии и трансплантации костного мозга МНИОИ им. П. А. Герцена к. м. н. Мобил Ахмедов рассказал aif.ru: «Сегодня мы сделали важный шаг не только в лечении конкретного пациента, но и в развитии практики CAR-T-терапии в нашей стране. Пациент хорошо перенес введение, чувствует себя бодро, общается, улыбается. В настоящий момент проводится профилактика возможных иммунологических и инфекционных осложнений. Через месяц будет проведено контрольное ПЭТ-исследование, мы надеемся углубить противоопухолевый эффект и добиться стойкой ремиссии».
CAR-T-терапия представляет собой новаторский подход к лечению онкологических заболеваний крови. В рамках этой методики используются собственные иммунные клетки пациента, которые проходят генетическую модификацию: в Т-лимфоциты встраивается специальный химерный антигенный рецептор, позволяющий им распознавать раковые клетки и уничтожать их. Этот метод показывает высокую результативность даже в тех ситуациях, когда традиционные методы лечения рака оказываются бесполезными, и дарит надежду пациентам, для которых ранее не было перспектив.
Директор Национального медицинского исследовательского центра радиологии, академик Российской академии наук Андрей Каприн добавил для aif.ru: «Развитие клеточных технологий является одним из приоритетов нашей работы. В апреле текущего года мы первые в Российской Федерации получили разрешение на применение индивидуально изготовленных БМКП и успешно внедрили в наших филиалах. Все это стало возможным благодаря активной поддержке Минздрава России и лично министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко. Сегодня мы видим реальные результаты наших усилий и намерены последовательно расширять доступность таких технологий».
Петр Шегай, заместитель генерального директора по научной деятельности Научного медицинского центра радиологии, кандидат медицинских наук подчеркнул перспективы дальнейшего развития направления: «Сегодня наравне с зарубежными коллегами мы применяем CAR-T-терапию при лимфомах и других заболеваниях кроветворной системы, однако мы работаем над новыми препаратами, чтобы в будущем расширить применение данного подхода на другие виды онкологических заболеваний, в том числе солидных новообразований. Развитие отечественных клеточных и биотехнологических технологий — стратегическое направление, которое позволит значительно повысить эффективность лечения пациентов в нашей стране».
Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава России является первым в Российской Федерации центром, получившим лицензию на использование CAR-T-терапии и изготовление биомедицинских клеточных продуктов. Изготовление осуществляется в специализированных помещениях, соответствующих требованиям GMP, в лаборатории клеточных технологий, что соответствует международным стандартам качества и обеспечивает эффективность и безопасность проводимого лечения.