Врачи научились использовать собственные клетки пациента для заживления ран, ускорения восстановления при травмах, после операций и болезней. Сеченовский университет готовится к запуску производства биомедицинских клеточных продуктов для такого передового лечения. Первые персонализированные коктейли из клеток применят для восстановления голосовых складок, барабанной перепонки и структур полости носа.

Коктейль из клеток пациента

Биомедицинский клеточный продукт — это смесь клеток человека с лекарственными средствами или медицинскими изделиями. Лечение с помощью такого естественного материала может быть более безопасным и эффективным, чем традиционные методы. В 2024 году изменения к федеральному закону № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» разрешили применение этих продуктов в клинической практике для лечения пациентов. Закон установил строгие требования к созданию, хранению и транспортировке препаратов — температуру, чистоту и другие факторы. Образцы клеток будут оцениваться, регистрироваться и храниться в биобанке. Для получения клеток пациента и изготовления из них препаратов требуется информированное добровольное согласие.

В Сеченовском университете занимаются разработкой клеточных продуктов с 2016 года. Руководитель научно-технологического парка биомедицины Сеченовского университета Петр Тимашев. За почти десять лет ученые разработали технологию производства сфероидов — шариков из мезенхимных стромальных клеток пациента. Эти клетки выделяют биологически активные вещества: факторы роста, интерлейкины и противовоспалительные факторы. Вещества стимулируют образование новой ткани, похожей на нормальную. Ученые получили клеточные препараты для замещения барабанной перепонки и голосовых связок. Эксперименты на животных показали эффективность такой терапии.

Новые ткани — за месяц

Для получения такого лечения пациент обращается в клинику, проходит обследование и сдает анализы. При отсутствии противопоказаний из жировой ткани берут небольшой фрагмент, из которого изготавливается персонализированный клеточный препарат. Врач вводит препарат в организм пациента, например, путем инъекции. Время от консультации до операции занимает от четырех до шести недель, зависящее от скорости сдачи анализов пациентом.

Клетки крайне восприимчивы к внешним условиям: длительные манипуляции без особой подготовки приводят к их гибели. Из-за этого производство и перевозка препаратов из клеток не должны быть затянутыми. Михаил Свистушкин – доктор медицинских наук, доцент кафедры оториноларингологии Сеченовского университета. .

Врачи считают терапию клетками менее болезненной по сравнению с обычной хирургией и способной не только закрыть повреждение, но и восстановить ткани до первоначального вида. Многие пациенты знают о новом методе лечения и желают его получить.

Ухо, нос, уретра

К применению готовы клеточные препараты для избавления от рубцов на голосовых складках, появившихся из-за болезней, травм или операций, и восстановления барабанной перепонки, часто дефекты в которой развиваются после отитов. В первом случае лечение позволяет вернуть человеку голос, во втором — слух, избавиться от хронических инфекций и боли в ухе. Традиционные методы лечения не могут добиться таких результатов. Например, тимпанопластика барабанной перепонки, когда для устранения дефектов используются собственные хрящи пациента, не может полностью восстановить слух. Клеточную терапию испытали на шиншиллах, у которых барабанная перепонка больше всего похожа на человеческую, через месяц у зверьков вернулся слух.

Главное преимущество – сама технология достаточно проста: достаточно освежить края раны и приложить «заплатку» с клеточным препаратом на коллагеновой основе. Всё быстро и безболезненно, не требует от хирурга высокой квалификации, как при обычной операции.

В ближайшее время ученые намерены разработать клеточные препараты для восстановления полостей носа при перфорации перегородки. Также специалисты работают над созданием препарата для замещения дефектов мочевыводящих путей.
Травмы и воспаления часто приводят к сужению мочевыводящих путей, вызывая сильные боли и затрудняя выделение мочи. В настоящее время лечение таких случаев включает сложные методы, такие как пересадка тканей пациента. Но операции травматичны, требуют длительного восстановления и не подходят всем. Клеточные технологии в этом случае более перспективны.

Сначала формируют поддерживающую поверхность — коллагеновую мембрану, которую пришивают к мочеточнику. На мембрану наносят препарат из клеток пациента. Затем полученный тканеинженерный конструкт имплантируют пациенту. По мере рассасывания мембраны поврежденные ткани замещаются новыми, что позволяет органу нормально функционировать, — пояснил суть нового лечения доктор химических наук Тимашев.

По мнению ученого, технологию можно применить для создания иных видов плоских эпителиальных тканей. В настоящее время специалисты изучают эффективность клеточных препаратов для восстановления мочеточника на животных. Квалификационные испытания запланированы на 2026 год.