В рамках масштабного клинического исследования новый препарат продемонстрировал снижение уровня липопротеинов низкой плотности («плохого» холестерина) приблизительно на 60 %. Ранее подобный эффект наблюдался лишь у специализированных и весьма дорогостоящих лекарственных средств, доступных только в форме инъекций. Данное лекарство представлено в форме таблеток.
Препарат носит название энлицитид. Результаты клинических испытаний третьей фазы, проведенных до поступления лекарства в продажу, были опубликованы в журнале NEJM (The New England Journal of Medicine — «Медицинский журнал Новой Англии»).
Таблетка вместо уколов
После регистрации препарата он окажет существенное влияние на рынок статинов, поскольку по результатам исследований его эффективность превосходит их.
Безусловно, в соответствии с обычной практикой, свойственной всем новым лекарственным средствам, его стоимость будет значительно выше, чем у предшественников. Тем не менее, стоимость таблеток остаётся более доступной по сравнению с аналогичными лекарственными формами в виде инъекций.
Новый препарат и инъекции, которые обычно вводятся под кожу один раз каждые две недели, принадлежат к одной группе лекарственных средств — ингибиторам фермента PCSK9.
Особый механизм действия
Их устройство обладает уникальным, но весьма непростым принципом работы, о котором ранее нам сообщал кардиолог, кандидат медицинских наук Ярослав Ашихмин. Эти соединения воздействуют на определенные рецепторы, которые связывают липопротеины низкой плотности и обеспечивают их утилизацию в печени. Если в организме человека имеется значительное количество подобных рецепторов, уровень «плохого» холестерина, как правило, снижен, поскольку он активно транспортируется на переработку.
Суть в том, что фермент PCSK9 приводит к разрушению данных рецепторов. Однако современные препараты способны блокировать его действие, что позволяет «плохому» холестерину покидать кровь и направляться в печень для дальнейшей переработки.
Статины часто помогают недостаточно
Исследователи акцентируют внимание на высокой результативности нового лекарственного средства. В ходе исследования у большинства участников ранее уже применялись статины, однако они оказывались неэффективными в снижении уровня холестерина — это распространенная ситуация при их использовании. Препарат энлицитид, тем не менее, оказывал положительное воздействие и на этих пациентов, уменьшая уровень ЛПНП на 60 %.
«По словам экспертов, на данный момент лишь немногим более чем половине пациентов, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы, удается достичь желаемого уровня «плохого» холестерина, что указывает на неэффективность лечения статинами Энн Мари Навар, руководителем исследования выступила кардиолог, доктор медицинских наук и доцент Юго-Западного Техасского университета. Она отметила, что применение нового препарата, предназначенного для перорального приема, может существенно расширить возможности профилактики сердечных приступов и инсультов».
