Успешно завершены испытания лекарственного средства, представляющего собой принципиально новый класс препаратов для лечения гипертонии. Оно эффективно в ситуациях, когда прием трех-четырех лекарств из других фармакологических групп не обеспечивает достаточного снижения артериального давления.
Резистентная гипертония характеризуется особой устойчивостью к лечению. Препарат баксдростат был специально разработан для борьбы с ней. В настоящее время он завершил заключительную, третью фазу клинических испытаний. Это указывает на то, что в скором времени он будет внесен в официальный реестр лекарственных средств.
Хроника испытаний
В прошлом году мы сообщали об успешном завершении второй фазы клинических испытаний данного лекарственного средства и высказывали предположения относительно будущих испытаний и регистрации препарата, в том числе и на территории России. Эти прогнозы в основном сбылись.
Испытания третьей фазы, как и было предусмотрено, проводились на международном уровне и в центрах, в них участвовало приблизительно 800 пациентов из 214 клиник, расположенных по всему миру. Управление испытаниями осуществляли врачи из Университетского колледжа Лондона. Результаты исследований были обнародованы в NEJM (The New England Journal of Medicine — «Медицинский журнал Новой Англии»).
Пациентам рекомендовалось принимать препарат ежедневно, используя одну из двух дозировок: 1 или 2 мг. В результате применения наблюдалось снижение артериального давления в среднем на 9–10 мм рт. ст. Такое воздействие оценивается как существенное для уменьшения вероятности развития сердечно-сосудистых патологий.
Инфарктов и инсультов будет меньше
«По словам руководителя исследования профессора, приблизительно у половины пациентов с гипертонией, находящихся на терапии, не удается нормализовать артериальное давление (не достигаются целевые показатели Брайан Уильямс из Института сердечно-сосудистых наук в Университетском колледже Лондона. — Но реальное их число, вероятно, ещё выше, особенно учитывая, что целевое артериальное давление, которого мы пытаемся достичь, сейчас намного ниже, чем раньше (новые нормы давления были введены в 2018 г., и мы подробно писали о них — прим. ред.).
Присоединение баксдростата к стандартному лечению артериальной гипертензии у пациентов с резистентной формой заболевания приводило к заметному снижению систолического артериального давления, которое наблюдалось в течение 32 недель и не сопровождалось нежелательными побочными эффектами.
Полученные в ходе III фазы клинических испытаний данные свидетельствуют о снижении систолического артериального давления почти на 10 мм рт. ст. при использовании баксдростата. Этот результат представляется многообещающим, поскольку аналогичное уменьшение давления ассоциируется со заметным сокращением вероятности развития инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности и заболеваний почек».
На рынке уже существуют аналогичные лекарственные средства
Лекарственный препарат обладает уникальным способом воздействия, поскольку он подавляет синтез альдостерона. Этот гормон, вырабатываемый надпочечниками, задерживает натрий, что может привести к повышению артериального давления. В целом, он оказывает неблагоприятное воздействие на организм – негативно влияет на сердечную мышцу и почки, а также способствует развитию воспалительных процессов в сосудах. Поэтому медикаменты, уменьшающие его продукцию, представляют собой значимую необходимость.
«Появление подобных лекарственных средств стало настоящим прорывом как для врачей, так и для пациентов», – отмечал ранее кардиолог, кандидат медицинских наук Ярослав Ашихмин. По его словам, у баксдростата уже появился конкурент: в настоящее время проходит тестирование еще одно лекарственное средство с аналогичным действием, и оба препарата могут одновременно выйти на рынок. Также разрабатывается третий подобный препарат, созданный в России. Однако темпы его прохождения клинических испытаний несколько ниже. Таким образом, в лечении наиболее тяжелой формы гипертонии ожидаются значительные изменения.
